
Seringa de irrigação plástica para enema
A seringa de irrigação plástica para enema é um dispositivo médico-de uso único projetado para limpeza segura do intestino, aspiração de fluidos e procedimentos clínicos de irrigação. Apresentando um corpo de polipropileno de grau médico-transparente e um êmbolo de{3}junta dupla, ele fornece administração precisa de fluidos e segurança-estanque a líquidos em capacidades volumétricas de 50 ml e 100 ml. Suporte de cotação e documentação técnica estão disponíveis para distribuidores de dispositivos médicos, importadores e gerentes comerciais de compras de saúde.
Principais recursos
Barril de polipropileno-de grau médico:A estrutura de material inerte resiste a reações químicas com soluções de irrigação e mantém clara visibilidade do fluido.
Vedação sintética-de junta dupla:O anel de borracha-resistente a vazamentos mantém pressão contínua sem contaminação interna do fluido de silicone.
Marcações de graduação indeléveis:Linhas de escala resistentes-a solventes garantem leituras precisas de dosagem durante a entrega rápida de fluidos.
Ponta do cateter cônico de precisão:As dimensões uniformes da ponta garantem uma conexão firme com tubos de enema padrão e cateteres de irrigação.
Punho ergonômico do êmbolo do anel:O anel para o polegar e os flanges dos dedos reforçados permitem aspiração e descarga estáveis-com apenas uma mão.
Blister individual estéril:As embalagens processadas com gás Óxido de Etileno garantem a esterilidade completa do produto antes da abertura.
Especificações Técnicas
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Parâmetro de especificação |
Detalhe Técnico/Valor |
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Nome do produto |
Seringa de irrigação plástica para enema |
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Material Primário |
Polipropileno-de grau médico (sem BPA-) |
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Material da junta |
Borracha de isopreno sintético-sem látex |
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Volumes Nominais Disponíveis |
50ml / 60ml / 100ml / 120ml |
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Incrementos da escala de graduação |
Marcações pretas em escala dupla-de 1 ml e 5 ml |
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Interface do conector |
Ponta cônica do cateter com tampa protetora |
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Método de esterilização |
Gás Óxido de Etileno (EO) |
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Nível de garantia de esterilidade (SAL) |
$10^{-6}$ |
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Prazo de validade |
5 anos |
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Padrão de sala limpa |
Classe 100.000 (ISO Classe 8) Área Controlada |
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Padrão do Sistema de Qualidade |
ISO 13485 |
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Padrão de Biocompatibilidade |
ISO 10993 (não-citotóxico, não-hemolítico) |
Projeto e Construção
Estrutura de parede de alta-claridade:Moldado com espessura uniforme da parede do cano para permitir a detecção imediata de bolhas de ar ou partículas residuais.
Anel de retenção integrado:A parada mecânica-incorporada evita a retirada acidental do êmbolo durante a extração máxima de fluido.
Perfil do bocal atraumático:A entrada da ponta com acabamento suave reduz a resistência do tecido durante a inserção e conexão do tubo.
Alça de anel reforçada:O anel de êmbolo reforçado suporta soluções de alta-viscosidade sem deflexão estrutural sob pressão manual.
Uso pretendido e aplicações
Limpeza intestinal pré{0}}operatória
Evacuação intestinal antes de cirurgias abdominais, endoscopias ou procedimentos de imagem radiológica.
Administração de Enema Clínico
Infusão controlada de solução salina, medicamentos retais ou soluções de limpeza em ambientes hospitalares e clínicos.
Manutenção de cuidados com o estoma
Lavagem suave e gerenciamento de higiene de rotina para cuidados com colostomia e ileostomia.
Lavagem-pós-cirúrgica
Irrigação-de alto volume para limpar detritos e enxaguar locais cirúrgicos operatórios.
Qualidade e informações regulatórias
Processo de esterilização EO:Validado de acordo com os requisitos da norma ISO 11135 com níveis residuais mínimos.
Moldagem em Ambiente Controlado:Injeção, montagem e vedação automatizadas dentro de salas limpas ISO Classe 8 para minimizar a carga biológica inicial.
Teste de vazamento e força em lote:Cada lote de produção passa por verificações de estanqueidade a líquidos e avaliação da força de deslizamento do êmbolo.
Suporte de certificado:As remessas de produtos incluem certificados de análise específicos do lote, cobrindo testes dimensionais, físicos e de esterilidade.
Embalagem e Fornecimento
Barreira Estéril Primária:Retire-papel médico{1}}a embalagem plástica do blister, mantendo o estado estéril durante todo o armazenamento.
Embalagem interna secundária:Prateleira-caixa interna de papelão ondulado pronta para embalagens de 25 ou 50 unidades.
Caixa de envio mestre:Caixa externa reforçada com 5- camadas construída para suportar a pressão de empilhamento durante o transporte marítimo de longa distância.
Transporte Paletizado:Paletes de exportação padrão envoltos em película protetora para garantir a estabilidade do envio.
Opções de personalização
Impressão de marca própria:Impressão de arte personalizada em papel blister individual, caixas internas e externas.
Escalas de graduação personalizadas:Incrementos de escala personalizados, unidades volumétricas duplas ou layouts de medição específicos.
Embalagem a granel não{0}}estéril:Configurações de embalagens a granel personalizadas para inclusão em kits especializados de procedimentos médicos.
Cores personalizadas do êmbolo:Modificações de cores para identificação funcional e preferências específicas do mercado.
Perguntas frequentes
P: Qual design de ponta é usado nesta seringa?
R: O produto utiliza uma ponta de cateter cônica padrão que se conecta com segurança a tubos de enema, cateteres e interfaces de sucção padrão.
P: Essas seringas são totalmente isentas de látex-?
R: Sim. O cilindro e o êmbolo são construídos em polipropileno de grau médico, e a junta de vedação utiliza borracha sintética contendo zero proteínas de látex natural.
P: Qual é o método de esterilização padrão e o prazo de validade?
R: Todas as unidades são seladas individualmente e esterilizadas com gás de óxido de etileno, proporcionando uma vida útil válida de 5 anos sob condições de armazenamento em armazém limpo.
P: Podem ser acomodados gráficos personalizados de marca e embalagem?
R: Sim. A impressão de etiqueta privada está disponível para papel blister primário, caixas de exibição internas e caixas de transporte master com base no volume do pedido.
P: Que documentação de qualidade é fornecida com a entrega do pedido?
R: Cada remessa inclui um Certificado de Análise detalhando os resultados dos testes de esterilidade, medições dimensionais, conformidade do material e testes de vedação física.
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